Özlem M. Ceyhan

Bis 2009, Quality Manager, Draeger Medical, İstanbul

İstanbul, Türkei

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management System
ISO 13485-ISO 9001
93-42 MDD
CE Marking
ETO sterilization
Packaging
CAPA
GMP
Risk Analyse
FDA medical device approval
Biocompatibility
Clinical study
foreign countires registrations

Werdegang

Berufserfahrung von Özlem M. Ceyhan

  • Bis heute 13 Jahre und 4 Monate, seit März 2011

    Regulatory Affairs &Quality Manager

    Zimmer

  • Bis heute 14 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2010

    QA&RA Mng

    Occlutech Ltd

    To establish ISO 9001&13485 in the İstanbul branch of the company. To join exteranal audit by NB To coordinate clinical study and CE application of the new Class III products To provide QM and GMP tarining for the employee

  • 1 Jahr, März 2010 - Feb. 2011

    Quality Assurance Manager

    Occlutech Tıbbi Cihaz Sanayi Ltd

  • 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2009

    Quality Manager

    Draeger Medical, İstanbul

    To coordinate and improve IMS Quality Management System and Quality internal -external audits , ISO 9001-13485, ministry of health registration process, to trace goverment process

  • 7 Jahre und 1 Monat, Mai 2002 - Mai 2009

    Regulatory Affairs Manager

    Alvimedica

    To prepare CE design file for the cardiovascular surgery devices ( Balloon Catheter , Stent , Sternumwire, Tubing Set ) for Class III ve Class IIb in accordance with 93-42 MDD, Quality Management System , ISO 9001-13485 , GMP , FDA applications, To join Internat and exteranl audit , CAPA, Customer complaint, pacakaging, sterilization, microbilogical control, cleanroom control

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2000 - Dez. 2001

    Technical Manager Asistance

    Enviro Tek

    Ruhsatlandırma ,

Ausbildung von Özlem M. Ceyhan

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2008 - Apr. 2010

    MBA

    Maltepe University

    Integrated Marketing Stragety

  • 5 Jahre und 6 Monate, 1993 - Juni 1998

    İTÜ Chemical Engineer

Sprachen

  • Türkisch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Swimming
windsurf
dance
photgraphy
travelling
tennis
BJK

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z