Dr. Michael Stengele

Angestellt, Senior Director Quality & Regulatory Affairs, Geschäftsleitung, Prokurist, Euro Vital Pharma Group GmbH (ADDVANCE Consumer Health Group)

Abschluss: Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften, Universität Hamburg

Hamburg, Deutschland

Über mich

QUALITÄT IST MEINE WELT Apotheker, promoviert – Kreativer Generalist und flexibler Stratege mit dem zuverlässigen Blick für das entscheidende Detail, einem guten Gefühl für wirtschaftliche Zusammenhänge und agilem Führungsstil/ Umfassendes Wissen über Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel (z. B. Nahrungsergänzungsmittel), Kosmetika, persönliche Schutzausrüstungen, Biozidprodukte und andere regulatorische Kategorien weltweit

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung von Strategien
Research and Development
Regulatory Affairs
Regulatory Intelligence
Generalist
Arzneimittel
Pflanzliche Arzneimittel
Phytopharmaka
Medizinprodukte
Kosmetika
Nahrungsergänzungsmittel
Biozidprodukte
Desinfektionsmittel
Zulassung
Arzneimittelrecht
Arzneimittelzulassung
Innovation
Maintenance
Entwicklung von Arzneimitteln
Entwicklung von Medizinprodukten
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassungsmanagement
Registrierung
Notifizierung
Regulatory Compliance
Regulatory Proposal
Regulatory Filing
Borderlines
Forschung und Entwicklung
Teamleitung
Team Management
Projektleitung
Projektmanagement
Interkulturelle Kompetenz
Compliance
Ability to meet tight deadlines
work well under strict deadlines
Flexible to meet tight deadlines
Pharma
Pharmazie
Phytopharmazie
Pharmaindustrie
GMP
cGMP
Desinfektion
Antiseptika
Normenkontrolle
Technische Normen
Dokumentation
Elektronische Archivierung
Digitale Archivierung
Dokumentenmanagement
Document Lifecycle Management
docuBridge
drugTrack
Labelling
Arzneimittelinformation
Informationsbeauftragter für Arzneimittel
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Auditor
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Beratung/Consulting
Individuelle Beratung
Ausbildung
Ausbildungsbetreuung
Schulung
Training
Personalführung
Personalentwicklung
Kooperativer Arbeitsstil
Kooperative Führung
Kooperativer Führungsstil
Agile Führung
Agiler Führungsstil
Arzneimittelsicherheit
ISO 13485
Wissen
Wissenschaft
Erfahrung
Strategie
Strategieentwicklung
Strategieberatung
Konzeptionelles Arbeiten
Unternehmerisches Denken
Netzwerke
Budgetverantwortung
Budgetüberwachung
Budget Management
Kreativität
Kundenorientierung
kundenorientiertes Auftreten
Zielorientierung
zielorientierte Arbeitsweise
International
Change Management
Verbandsarbeit
Gremienarbeit
Ausschuss
Ausschussarbeit
Lobbyarbeit
Lobbying
Stakeholder-Management
Management
Qualitätsmanagementsysteme

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Stengele

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit 2020

    Senior Director Quality & Regulatory Affairs, Geschäftsleitung, Prokurist

    Euro Vital Pharma Group GmbH (ADDVANCE Consumer Health Group)

    Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel (z. B. Nahrungsergänzungsmittel), Kosmetika, Biozidprodukte und andere regulatorische Kategorien Handelsmarken und Marken der Gesundheitsprodukte (Consumer Healthcare) Mitglied der Geschäftsleitung und Prokurist der Group und der deutschen GmbH Verantwortlicher für alle QRA-Themen und Zertifizierungen in der Group, der deutschen GmbH/ Vitafy Brands, z. B. GXP, MDR, ISO 13485, IFS, BRC, Bio, Vegan, MSC, ISO 9001, ESG, Zulassung, Registrierung und Notifizierung

  • 2017 - 2019

    Leiter Regulatory Intelligence

    BODE Chemie GmbH (Paul Hartmann Gruppe)

    Arzneimittel, Biozidprodukte, Medizinprodukte, Kosmetika und andere regulatorische Kategorien weltweit Antiseptika und Desinfektionsmittel Informationsbeauftragter nach dem deutschen Arzneimittelgesetz Stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte Mitglied RAPS, DGRA, MEGRA, LSN und verschiedener anderer beruflicher Netzwerke/ Arbeitsausschüsse und -gruppen

  • 2000 - 2017

    Leiter Regulatory Affairs/ Documentation

    BODE Chemie GmbH (Paul Hartmann Gruppe)

    Arzneimittel, Biozidprodukte, Medizinprodukte, Kosmetika und andere regulatorische Kategorien weltweit Antiseptika und Desinfektionsmittel Informationsbeauftragter nach dem deutschen Arzneimittelgesetz Stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte Mitglied RAPS, DGRA, MEGRA, LSN und verschiedener anderer beruflicher Netzwerke/ Arbeitsausschüsse und -gruppen

  • 1995 - 2000

    Leiter Arzneimittelzulassung national/ international

    Kneipp-Werke GmbH & Co. KG

    Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und andere regulatorische Kategorien weltweit Stellvertretender Leiter Analytik und Arzneimittelzulassung Pflanzliche Produkte Mitglied verschiedener beruflicher Netzwerke/ Arbeitsausschüsse und -gruppen

Ausbildung von Michael Stengele

  • 5 Jahre und 4 Monate, März 1989 - Juni 1994

    Pharmazie (Pharmazeutische Biologie)

    Universität Hamburg

    „Beitrag zur Rolle glykosidisch gebundener flüchtiger Komponenten in ätherisches Öl führenden Pflanzen - Untersuchungen an ausgewählten Arten der Gattung Mentha L.“ unter Leitung von Prof. Dr. Elisabeth Stahl-Biskup Tätigkeit als Apotheker in verschiedenen öffentlichen Apotheken

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 1983 - Okt. 1987

    Pharmazie

    Universität Freiburg im Breisgau

    gemäß Approbationsordnung, mehrere Sprachkursaufenthalte in Großbritannien, anschließend Praktikum in öffentlicher Apotheke und Industrie (Chemische Fabrik Promonta GmbH)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

Interessen

Fotografie
Kunst
Architektur
Musik
Theater
Literatur und Literaturwissenschaft
Design
Reisen
Qi Gong
Laufen
Schwimmen
Kochen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z