Dipl.-Ing. Helene Fateev

Angestellt, Quality Engineer, Bruker Daltonik GmbH

Bremen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Normung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Medizintechnik
Risikomanagement
DIN EN ISO 13485
Prozessvalidierung
FMEA
Change Management
Forschung und Entwicklung
Technische Projektleitung
Marktbeobachtung
Technische Dokumentation
QMF
QMB

Werdegang

Berufserfahrung von Helene Fateev

  • Bis heute

    Quality Engineer

    Bruker Daltonik GmbH

  • 9 Monate, März 2019 - Nov. 2019

    Quality Management / CAPA Management / Internal Auditor

    Thermo Fisher Scientific

    Quality Management CAPA Management Internal Audits

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2017 - Feb. 2019

    Regulatory Medical Devices Specialist

    Thermo Fisher Scientific/euro engineering AG

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2017

    Risikomanager

    BEGO GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2015 - Juni 2016

    Entwicklungsingenieurin

    Olympus Winter & Ibe GmbH/Ferchau Engineering GmbH

  • 3 Monate, Okt. 2014 - Dez. 2014

    Weiterbildung zur Qualitätsmanagement-Beauftragten

    DAA Delmenhorst

  • 2 Jahre, Juli 2012 - Juni 2014

    Projektmanagerin

    DIN Deutsches Institut für Normung e. V.

    • Betreuung von nationalen, europäischen und internationalen Arbeitskreisen • Moderation und Leitung der Sitzungen • Nationale, europäische und internationale Projektsteuerung • Gestaltung von Normen • Koordination der Normungsarbeit • Europäische und internationale Normung • Aufbau- und Ablauforganisation der Normung

  • 5 Monate, Jan. 2012 - Mai 2012

    Assistenz im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

    BEGO Bremer Goldschlägerei GmbH & Co. KG

    • Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation • Unterstützung bei Auditvorbereitungen • Aktualisierung von Standardanweisungen • Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation und des Zulassungsdossiers von Medizinprodukten im dentalen Bereich

  • 8 Monate, Apr. 2011 - Nov. 2011

    Diplomandin

    BEGO Bremer Goldschlägerei GmbH & Co. KG

    Maschinenfähigkeitsanalyse des Selective Laser Melting Prozesses anhand dentaler Restaurationen

  • 6 Monate, Okt. 2010 - März 2011

    Praxissemester

    Fraunhofer IFAM

    • Ausarbeitung von Versuchsplänen • Nachbearbeitung generativ erzeugter Bauteile • Auswertung und Dokumentation von Versuchsergebnissen • Allgemeine Unterstützung des Technikums- und Laborbetriebs Titel der Studienarbeit: Versuchsplanung (DoE) für den Einsatz in Metall verarbeitenden Laserschmelzanlagen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2006

    Ausbildung ZFA

    Gemeinschaftspraxis

Ausbildung von Helene Fateev

  • 4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2012

    Medizintechnik

    Hochschule Bremerhaven

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Fließend

  • Englisch

    Gut

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